研发创新
Research and development innovation
研发中心
研发中心简介
南京欧信研发中心是集团公司下辖的一个专门从事原料药及制剂研究的研发创新中心,建有省级重点实验室,拥有两个研发基地,近百位技术专家和优秀人才,构建了多学科多层面的研发团队。研发中心秉承开发造福人类最优药物,制造高质优价医药产品的理念,以满足并改善集团药品生产需求及市场化从而实现生产为最终目的。以研发为核心驱动力,以上下游生产全产业链整合为基础,坚持以人为本、科技兴药,努力打造产品结构多元化的创新性研发企业。研发中心希望通过持续的建设与发展,使之能够更好地符合企业发展战略。
研发平台
研发架构
研发理念
以仿制药为主,坚持走仿创结合的研发道路,专注于原创性新药和高端仿制药的研发,注重创新的同时,注重产品生产技术的先进性,注重产品的高质量,注重产品链的完整性以及产品结构多元化。
药物类别
以心血管、降血糖、抗病毒、精神类药物为重点开发领域,逐步涉及呼吸道、甾体、抗肿瘤、儿童用药等领域药物的研究与开发。
剂型开发
结合公司生产线情况,以口服固体制剂、口服液体制剂和小容量注射剂和冻干粉针剂4种剂型研发为主,逐步向缓释、控释、靶向制剂等高端剂型领域方向发展。
研发规划
按照国内外官方要求高标准建设,符合国内国际规范,打好原料药制剂产品国际化基础。
基于研发技术的积累和多渠道的项目引进,开始具有自主知识产权的创新药物的研发和上市销售
原料药和制剂积极准备批文申报文件,稳步推进国内药品注册进展,早日获得原料药和制剂药品批文,为药品营销提供丰富产品线。
研发设备与仪器
合成研发部门配有公斤级放大反应釜及氢化反应釜等研发设备。
制剂研发部门配有湿法制粒机、沸腾干燥机、压片机,包衣机,硬度仪,溶出仪,脆碎度仪,崩解仪,振实仪,稳定性实验箱等制剂研发仪器。
质量控制部门配有符合FDA标准的分析仪器设备,拥有HPLC 、GC ,制备液相,UV,IR,旋光等重要分析检验设备。
脆碎度仪
崩解仪
溶出仪
稳定性实验箱
HPLC